| Уважаемые коллеги!
Предлагаем Вашему вниманию информацию о результатах исследования COMBI-i группы пациентов, получавших в качестве терапии дабрафениб+ траметиниб при BRAF+ нерезектабельной или метастатической меланоме кожи.
| |
| | COMBI-i — рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, в котором оценивался анти-PD-1 препарат в комбинации с дабрафенибом и траметинибом по сравнению с двойной комбинацией дабрафениба и траметиниба у пациентов с BRAF+ нерезектабельной/метастатической меланомой кожи.
| |
| | Первичная точка: ВБП по оценке исследователя (RECIST 1.1)
Вторичные точки: ОВ, ЧОО, ДО, ЧКЗ, переносимость
| |
| | НА ЧТО СТОИТ ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ В ИССЛЕДОВАНИИ COMBI-i?
| |
| | В исследовании COMBI-i не была достигнута первичная точка: тройная комбинация анти-PD-1+Д+Т улучшала ВБП, по оценке исследователей, по сравнению с двойной комбинацией Д+Т, но различие не было достоверно значимо1.
При этом данные по эффективности и переносимости терапии в группе двойной комбинации Д+Т превзошли результаты регистрационных исследований COMBI-d/v1,2.
| |
| | МЕДИАНА ОВ В ИССЛЕДОВАНИИ COMBI-i СОСТАВИЛА 40,4 МЕСЯЦА ДЛЯ ГРУППЫ Д+Т
| |
| | В ИССЛЕДОВАНИИ COMBI-i ЧИСЛО СЛОЖНЫХ СЛУЧАЕВ ПИРЕКСИИ СОКРАТИЛОСЬ В 2 РАЗА ДЛЯ ГРУППЫ Д+Т
| |
| | В исследовании COMBI-i, как и в исследованиях COMBI-d/v, самым частым нежелательным явлением была пирексия (53% vs 58%)1,2. Стоит обратить внимание на то, что в исследовании COMBI-i использовался адаптированный алгоритм управления пирексией1.
| |
| | В исследовании COMBI-i медиана OB для пациентов с BRAF+ метастатической меланомой кожи, получающих Д+Т, составила1:
| |
| | Адаптированный алгоритм управления пирексией улучшил профиль безопасности терапии Д+Т1,2,3:
| |
|  | | в 1,8 раза уменьшилось число случаев пирексии ≥ 3 степени | | | | | в 2,2 раза уменьшилось число госпитализаций из-за пирексии | | | | | в 2,2 раза уменьшилось число случаев отмены терапии из-за пирексии | | |
| | Сокращения
EСOG — Eastern Cooperative Oncology Group, ДИ — доверительный интервал, ВБП — выживаемость без прогрессирования, ОВ — общая выживаемость, ЧОО — частота объективного ответа, ДО — длительность ответа, ЧКЗ — частота контроля заболевания, Д+Т — дабрафениб+траметиниб
Ссылки
1. Dummer R, et al. Randomized Phase III Trial Evaluating Spartalizumab Plus Dabrafenib and Trametinib for BRAF V600-Mutant Unresectable or Metastatic Melanoma. J Clin Oncol. 2022 May 1;40(13):1428−1438.
2. Robert C, et al. Five-year outcomes with dabrafenib plus trametinib in metastatic melanoma. N Engl J Med. 2019 Aug 15;381(7):626−636.
3. Ascierto PA, Robert C, Nathan PD, et al. Pyrexia-related outcomesupon application of an adapted pyrexia management algorithm in patients with BRAF V600emutant unresectable or metastatic melanoma treated with dabrafenib plus trametinib in the COMBI-i trial. J Clin Oncol. 2021;39(15 suppl). Abstract 9560.
| |
| Актуальную версию инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата производства ООО «Новартис Фарма» вы можете найти: для препарата дабрафениб — по ссылке,для препарата траметиниб — по ссылке. | |
| Сообщение предназначено только для медицинских и фармацевтических работников. Материал является научно-образовательным и направлен на повышение профессионального уровня специалистов здравоохранения. 2022, При поддержке ООО «Новартис Фарма», Россия, 125 315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 70, тел.: +7(495) 967−12−70, факс +7(495) 967−12−68, www.novartis.ru
512 988/ONCO/Email/08.2022/0 | |
| |
